H3: インドネシア・ドボス製薬会社のラクトース・デッドエンドフリークリーニング空気圧搬送トゥルキープロジェクト事例研究
H3: プロジェクト概要と顧客背景
製薬業界では、有効成分や添加物の取り扱いに高い衛生性、安全性、プロセスの完全性が求められます。インドネシアの著名な製薬企業であるPTドボスファーマシーは、保管タンクから錠剤圧縮・混合エリアへの製薬用ラクトースの輸送において重大な課題に直面しました。既存の機械式搬送システムでは製品劣化、交差汚染リスク、清掃が困難なデッドエンドが発生し、バッチ拒否や停止時間が生じていました。これらの問題を解決するため、同社はデッドエンドがなく、完全にクリーニング可能で、高感度なラクトース粉末に対して信頼性の高い空気圧搬送を保証できるトゥルキーソリューションを求めました。世界中の供給業者を徹底的に評価した後、PTドボスファーマシーは中国山東省に拠点を置く海德粉体工程有限公司を選び、特別なデッドエンドフリークリーニング空気圧搬送システムの設計、製造、設置、稼働を依頼しました。本記事ではプロジェクトの実施詳細を紹介し、技術革新、運用上の利点、顧客と海德粉体間の円滑な協力についても述べています。
H3: 核心製品:製薬用ラクトース空気圧搬送システム
このプロジェクトで提供された主な製品は、固体剤形で使用されるラクトースモノヒドロキシと無水ラクトースの繊細な取り扱いに特化した製薬用ラクトース空気圧搬送システムです。ラクトースは脆く湿気を吸う添加物であり、粒子サイズの減少、粉塵の発生、水分の付着を防ぐために優しく搬送する必要があります。海德粉体の解決策は、低速度(通常8~15 m/s)で動作する希薄相圧力空気圧搬送システムを使用し、摩耗を最小限に抑えます。システムにはステンレス鋼(SS304/SS316L)の供給ホッパー、回転式空気遮断弁、可変周波数駆動の正排気ブロワー、逆ジェット洗浄機能を持つ専用フィルター受け、そして衛生的な配管と分岐器が含まれています。すべての接触面はRa ≤ 0.4 μmまで研磨され、溶接された無隙間接合部により細菌の潜入を排除します。システムは2,500 kg/hのラクトースを処理でき、搬送距離は45メートル、垂直昇降は12メートルです。搬送ラインには窒素ガスによる自動 purge機能があり、水分の凝縮を防ぎ、乾燥した環境を維持します。この製薬用ラクトース空気圧搬送システムは製品品質を向上させるだけでなく、手作業の削減と操作者の曝露を減らし、cGMPおよびFDAの要件に合致しています。
H3: 主要な革新:デッドエンドフリークリーニング空気圧搬送
このプロジェクトの際立った特徴は、「デッドエンドフリークリーニング空気圧搬送」という海德粉体が開発した独自の設計概念です。従来の空気圧搬送システムにはデッドエンドや盲点、内部突起があり、粉体が蓄積し、交差汚染、微生物の増殖、清掃の困難が生じます。ドボスプロジェクトでは、すべての部品がデッドエンドを排除するように再設計されました。配管は全径の連続溶接で、減速器やデッドエンドのT字管は使用せず、すべての分岐は3D半径(管直径の3倍)でスキャンされます。分岐器バルブは全径の双方向型で自己清潔化ロータを備え、製品の滞留を防ぎます。フィルター受けには70度の角度と磨かれた内面を持つ円錐形ホッパーが組み込まれ、ラクトースの完全な排出が可能です。さらに、全体のシステムはクリーニングイン・プレイ(CIP)およびスチームイン・プレイ(SIP)プロセスに適しています。清掃サイクル中、高速の空気と水ジェット(または蒸気)がすべてのラインを通過し、システムは残りの袋がない状態で自動的に排水されます。清潔さを確認するために、海德粉体は重要なポイントに透明な検査ポートを設置し、残留物がないことを視覚的に確認できます。このデッドエンドフリークリーニング空気圧搬送技術はPTドボスファーマシーの品質保証チームによって検証され、以前の機械式システムと比べて清掃時間が99.98%短縮され、清掃後の拭き取り検査で微生物数がゼロになりました。
H3: プロジェクト範囲:インドネシア空気圧搬送トゥルキー提供
このインドネシア空気圧搬送トゥルキープロジェクトの範囲は、設計からアフターサービスサポートまでの完全なサプライチェーンを含んでいます。海德粉体のチームはインドネシアのジャワで現地監査を行い、既存のレイアウト、電力可用性、環境条件を評価しました。システムは湿度が90%RHまでの熱帯環境と30~35℃の環境温度で動作するように設計されています。水分関連の問題を軽減するために、搬送空気は除湿乾燥器で除湿され、システム全体は密閉セルフォームで断熱されています。製造段階は中国山東省の海德粉体のISO 9001認証施設で行われ、すべての部品は事前に製造されテストされました。設置は現地インドネシアの請負業者が海德の監督の下で行い、契約締結から稼働までの総プロジェクト期間は14週間でした。トゥルキープACKパッケージには以下が含まれています:(1)設計と工学、(2)すべての設備と配管の製造、(3)土木工事と基礎補強、(4)電気と計測装置(Siemens S7-1200のPLC/HMI)、(5)設置と機械統合、(6)稼働と性能テスト、(7)オペレーターの訓練(10人の現地スタッフ)、(8)1年間の保証と遠隔サポート。システムは18ヶ月以上連続して運用され、予定外の停止時間はありませんでした。顧客はラクトース処理プロセスの全体設備効率(OEE)が40%改善されたと報告しています。
H3: 技術的利点と運用上の利点
このインドネシア空気圧搬送システムの導入により、複数の技術的利点が得られました。第一に、優しい搬送メカニズムにより、ラクトース粒子サイズ分布(PSD)が5%の変動幅で保持され、以前は15%の変動幅でした。第二に、デッドエンドフリー設計により、30分以内に完全な清掃サイクルが実施され、旧システムでは4時間かかったものが短縮されました。第三に、システムのクローズループ設計により、環境への粉塵漏れが防げ、インドネシアの環境規制を遵守できました。第四に、自動制御システムにより、遠隔監視とデータ記録が可能で、バッチの追跡と監査が容易になりました。運用面では、顧客は手作業を60%削減し、製品汚染事故を排除し、年間約120,000ドルのバッチ拒否と清掃コストを節約しました。システムは圧縮空気の消費量が減少したことも、可変周波数駆動により最適化されたことも、炭素足跡を低減しました。海德粉体の現地サポートへの取り組み、ジャカルタのスペアパーツ倉庫と地域のサービスエンジニアの存在は、システムの高い可用性を維持する上で重要でした。
H3: なぜ海德粉体を製薬用空気圧搬送に選ぶのか?
中国山東省に本社を置く海德粉体工程有限公司は、15年以上の製薬分野での空気圧搬送システムの専門メーカーです。同社のエンジニアチームはAPI、添加物、栄養製品の粉末取り扱いに関する専門知識を持ち、世界で200以上の成功したトゥルキープロジェクトを手掛けています。インドネシア市場向けに、海德粉体は地元の規制に準拠したカスタマイズされたソリューションを提供し、BPOM(インドネシア国家薬品食品管理局)やハラル認証要件も満たしています。同社の革新への取り組みは、第三者ラボによって検証された特許取得済みのデッドエンドフリークリーニング空気圧搬送技術に表れています。顧客の声からは、海德粉体の迅速な対応、技術サポート、複雑なプロジェクトの時間通りの完成能力が強調されています。製薬用ラクトース空気圧搬送、デッドエンドフリークリーニング空気圧搬送、インドネシア空気圧搬送システムに関するお問い合わせは、海德粉体の張マネージャーまでご連絡ください。電話:15662777102。張マネージャーはプロジェクト要件の議論、無料のエンジニアリング相談、現地視察の手配が可能です。海德粉体を選択すると、最高水準のグローバル基準を満たす、信頼性が高く、衛生的で効率的な材料処理ソリューションが得られます。
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